4. Mai 2020 - CHELMSFORD, (MASSACHUSETTS), USA.-ZOLL® Medical Corporation, , ein Unternehmen der Asahi Kasei Group, das Medizingeräte und damit verbundene Softwarelösungen herstellt, teilte heute mit, dass es die Zulassung für die CE-Kennzeichnung zur Vermarktung und zum Vertrieb seines SuperSaturated Oxygen (SSO2) Therapiesystems in Europa erhalten hat. SSO2 Therapie bietet interventionellen Kardiologen die erste und einzige klinisch bew'hrte Behandlung neben perkutaner Koronarintervention (PCI) zur signifikanten Reduktion von Sch'digungen des Herzmuskels bei Herzinfarktpatienten.1
„SSO2 Therapie wird 'rzte bei der qualitativ hochwertigen Versorgung ihrer STEMI-Patienten in Europa und anderen Ländern unterstützen, die die CE-Kennzeichnung anerkennen", so Neil Johnston, Pr'sident, ZOLL Circulation.
SSO2 Therapie versorgt den gesch'digten Herzmuskel sofort nach erfolgreicher Revaskularisierung über Angioplastie und Stenting der blockierten Koronaarterie mit hyperbarem Sauerstoff. Sie ist für Patienten mit der schwerwiegendsten Art eines Herzinfarkts, dem ST-Hebungsinfarkt im Ramus interventricularis anterior (LAD STEMI) (aufgrund der hohen Mortalit'tsrate auch „Witwenmacher" genannt) und einer Behandlung innerhalb von sechs Stunden nach Einsetzen der Symptome indiziert. 2 Therapie ist das erste und einzige von der FDA genehmigte Ger't neben perkutaner Koronarintervention (PCI) zur Reduktion von Sch'digungen des Herzmuskels bei Herzinfarktpatienten.2
„Ich freue mich sehr, dass ZOLL eine Zulassung für die CE-Kennzeichnung für das TherOx® System erhalten hat", so Dr. Antonio L. Bartorelli, Leiter der interventionellen Kardiologie im Centro Cardiologico Monzino, Universit't Mailand. „Wir geh'rten zu den Ersten in Europa, die die positive Wirkung von SSO2 Therapie auf die linksventrikul're Genesung nach einer prim'ren koronaren Intervention bei Patienten mit Myokardinfakt mit LAD ST-Hebung beobachteten3 und wir freuen uns darauf, diese wirksame Behandlung erneut bei unseren Patienten anwenden zu können."
In der Vergangenheit stellten Angioplastie und Stenting den Therapiestandard in der Behandlung von Herzinfarkten dar. Viele Patienten erreichen keinen maximalen klinischen Vorteil und leiden unter einer reduzierten Herzfunktion. über 30 % der Patienten mit schwerem Herzinfarkt entwickeln eine Herzinsuffizienz,4 und von diesen sterben 50 % innerhalb von fünf Jahren.4 SSO2 Therapie reduzierte in prospektiven klinischen Studien nachweislich sicher die Infarktgr'™ szlig;e bei Patienten mit „Witwenmacher"-Herzinfarkt. Jahrzehntelange Forschung an Herzinfarktpatienten zeigte, dass die Reduktion von Infarktgr'™ szlig;en in Zusammenhang mit reduzierter Mortalit't und Herzinsuffizienz und besserer linksventrikul'rer Funktion steht.5
SSO2 Therapie wurde von TherOx, Inc. aus Irvine (Kalifornien) entwickelt, jetzt Teil von ZOLL Medical Corporation. Zus'tzliche Informationen zur SSO2 Therapie erhalten Sie unter https://www.therox.com/sso2-therapy.
ZOLL Medical Corporation, ein Unternehmen der Asahi Kasei Gruppe, entwickelt und vermarktet Medizinprodukte und Softwarelösungen, die dazu beitragen, die Notfallversorgung zu verbessern und Leben zu retten, und zugleich die klinische und betriebliche Effizienz steigern. Mit Produkten in den Bereichen Defibrillation und Überwachung, Kreislauf und CPR-Feedback, Datenmanagement, SuperSaturated Oxygen Therapie, therapeutisches Temperaturmanagement und Beatmung bietet ZOLL ein umfassendes Angebot an Technologien, die Klinikärzte, Rettungsdienstler, Feuerwehrleute sowie Ersthelfer bei der Wiederbelebung und Notfallversorgung unterstützen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.zoll.com.
Der Asahi Kasei Konzern ist eine breit gefächerte Gruppe von Unternehmen unter der Leitung der Holdinggesellschaft Asahi Kasei Corporation, die in den Geschäftsbereichen Grundstoffen, Wohnbau und Gesundheitswesen tätig ist. Zu ihren Tätigkeiten im Gesundheitswesen gehören Geräte und Systeme für akute Intensivpflege, Dialyse, therapeutische Apherese und Transfusion sowie Herstellung von Biotherapeutika, Pharmazeutika und diagnostischen Reagenzien. Die Asahi Kasei Gruppe hat über 40.000 Beschäftigte weltweit und betreut Kunden in mehr als 100 Ländern. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.asahi-kasei.co.jp/asahi/en/.
1Stone GW, et al. Circ Cardiovasc Intervent 2009;2:5:366-375.
2Martin JL. Cardiac Interventions Today. 2019;13:04:28-30.
3Bartorelli AL. Am J Cardiovasc Drugs. 2003;3:253-63.
4Heart Failure Fact Sheet|Data & Statistics|DHDSP|CDC
5Stone, G.W. et al. J Am Coll Cardiol. 2016;67(14):1674-83.
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